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2020/3/3 18:23:10发布178次查看
广州捷测技术检测有限公司
reach 198项生效日期2019年6月30日
2019年2月7日,欧盟委员会向wto提交一项通报,拟将4-叔丁基苯酚加入到svhc候选物质清单。通报指出,4-叔丁基苯酚具有环境内分泌干扰特性。该项通报的拟生效日期为2019年6月30日,相关方可在通报之后的60天内进行意见反馈,至此reach检测项目为198!


此前4-叔丁基苯酚曾于2016年9月6日被列入svhc第16批咨询清单中,但由于欧盟成员国委员会(msc)未能达成一致意见而未被加入svhc候选清单中。建议企业及时了解产品中相关物质信息,确保产品顺利投放欧盟市场。

物质名称 cas号 ec号 拟生效日期
4-叔丁基苯酚
4-tert-butylphenol 98-54-4 202-679-0 2019年6月30日



企业会因为物质被纳入svhc清单中而产生若干reach认证的责任与义务,特别是当物品(article)含有svhc物质浓度高于0.1%(重量比)时,物品供应商必须对其供应链的客户和消费者负起沟通的责任。

此外,含有该物质物品的进口商和制造商应自其纳入清单之日起6个月内,如果确认物品svhc物质浓度超过0.1%(重量比),且svhc物质重量超过1吨/年时,就应向echa进行通报(notification)。
reach191项svhc检测报告
殴盟化学品echa于2019年6月27日正式纳入第19批10种svhc物质(授权物质候选清单),至此候选清单中的svhc已经到达了191项。
reach法规是欧盟基于多年管理经验,为保护人类健康和环境安全所制订的一部迄今为止对化学品为严格的管理体系。该体系将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制及众多行业的产品纳入欧盟统一的监管体系,对化学品的整个生命周期实行安全管理,并将原来由zf主管机构承担的化学品安全使用的责任转由企业承担。现将reach法规的重点内容作简单介绍,并就我国企业应采取的措施提出建议,希望对国内企业有所帮助。
reach的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(registation,evaluation,authorisation and restriction of chemicals)。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
reach是在欧盟多年对化学品的管理经验和现行法律的基础上,结合当前实际情况所制定的一个法规。reach法规代替了欧盟现有的40个法规,同现行的管理理念和规定有几点重大不同:
1.将对化学物质安全数据的收集、确认和对其风险判断的责任从zf转由企业承担;
2.对化学品从生产到销毁实行全过程监控管理;
3.实现贯穿整个供货链的信息交流,reach要求供货链上所有参与者都有相互交流信息的义务,不仅是供货商向用户提供信息,用户同样有义务向供货商提供信息。以加强产品在整个运行中的透明度。
至此:殴盟化学品echa于2019年6月27日正式纳入第19批10种svhc物质(授权物质候选清单),至此候选清单中的svhc已经到达了191项。
注:根据reach要求:列入候选清单中的svhc,如果任一项svhc在物品中总含量超过0.1%,且每年生产/进口该物品中的svhc总量超过1吨,则生产商或者进口商必须在新物质纳入清单后的6个月内通报欧洲化学品(echa)。10种新增物质的svhc候选物质通报时间的截止日期是2019年12月27日。
广州捷测技术是一家专业的技术服务机构,位于广州,拥有多名国际认证理学家、安全评估师和风险评估专家。打造24 小时全球咨询服务网络和技术专家团队,为企业及产品提供一站式的国际市场准入服务。服务领域覆盖工业化学品、农和消杀产品、化妆品、食品和食品接触材料、消费品等多个行业
服务内容包括:msds化学品安全技术说明书,危险特性分类鉴别报告,化妆品/食品fda注册,欧盟reach检测,reach注册,食品级接触材料安全检测,欧盟环保rohs检测,美国加洲65要求,iso体系认证等技术服务
“ 专业体现于品质,品质承载于服务 ” 是广州捷测技术的行动宗旨。自公司2010年成立以来,捷测技术数千家企业,完成了数万个产品检测认证及工厂体系认证,为消除贸易壁垒,促进全球贸易一体化提供了优质的技术服务。捷测技术将持续秉承绿色、健康、可持续发展的指导理念,为客户提供专业高效的解决方案。
reach(svhc)清单正式更新为197项
2019年1月15日,欧洲化学品管理局echa发布通知,新增第20批共6项物质为高度关注物质,其中包括了四种多环芳香烃物质和一种苯酚物质,另外一种物质也因其内分泌干扰特性被收入,svhc清单正式更新为197项。该6项物质具有致癌性,生殖毒性,内分泌干扰性,持久性、生物累积性和毒性(pbt)以及非常持久且具有生物累积性(vpvb)。
新增的6项svhc物质信息如下:
# 物质名称 ec号 cas号 物质属性 使用示例
1 2,2-双(4'-羟基苯基)
-4-甲基戊烷
2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane 401-720-1 6807-17-6 生殖毒性(第57c条) reach下没有有效注册
2 苯并[k]荧蒽
benzo[k]fluoranthene 205-916-6 207-08-9 致癌性(第57a条) 尚未在reach下注册
pbt(第57d条)
vpvb(第57e条)
3 荧蒽
fluoranthene 205-912-4 206-44-0 pbt(第57d条) 尚未在reach下注册
vpvb(第57e条)
4 菲
phenanthrene 201-581-5 85-01-8 vpvb(第57e条) 尚未在reach下注册
5 芘
pyrene 204-927-3 129-00-0 pbt(第57d条) 用作精细化学品生产的运输中间体
vpvb(第57e条)
6 1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚烷-2-酮
1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)-bicyclo-[2.2.1]heptan-2-one 239-139-9 15087-24-8 内分泌干扰特性(第57(f)条 - 环境) 尚未在reach下注册
产品中含有svhc物质时,且含量超过0.1%时,将需要向echa通报或者在供应链内进行信息传递,详见svhc高度关注物质要求解读 。即日起的6个月内,单种svhc在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,必须完成向echa通报的义务。
此外,一个档案提交者(德国主管当局)决定撤回其在msc协议寻求过程中鉴定十一氟己酸及其铵盐(pfhxa)作为svhc的提议。
关于reach法规
1、reach是什么?
reach ( regulation concerning the registration, evaluation, authorization and restriction of chemicals ) 是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品监管体系,涉及3万多种化学物质,多达300万-500万种商品,要求年产量或进口量1t以上的所有现有或新的化学物质均需通过注册、评估、授权和限制程序,并提供相关的使用安全性信息(sds)。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。reach指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
与rohs指令不同,reach涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。reach要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。reach建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。
2、svhc更新历程
2008年10月28日,echa发布批svhc清单,共15项;
2010年01月13日,echa发布第二批svhc清单(14项),共计29项;
2010年03月30日,echa将丙烯酰胺列入第二批svhc清单,共计30项;
2010年06月18日,echa发布第三批svhc清单(8项),共38项;
2010年12月15日,echa发布第四批svhc清单(8项),共计46项;
2011年06月20日,echa发布第五批svhc清单(7项),共计53项;
2011年12月19日,echa发布第六批svhc清单(20项),共计73项;
2012年06月18日,ehca发布第七批svhc清单(13项); 同时,将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(al-rcf)和氧化
锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(zral-rcf)整合到第六批svhc清单中,即,将第二批svhc清单减少为13项,共计84项;
2012年12月19日,echa发布第八批svhc清单(54项),共计138项;
2013年06月30日,echa发布第九批svhc清单(6项),共计144项;
2013年12月16日,echa发布第十批svhc清单(7项),共计151项;
2014年06月16日,echa发布第十一批svhc清单(4项),共计155项;
2014年12月17日,echa发布第十二批svhc清单(6项),共计161项;
2015年06月15日,echa发布第十三批svhc清单(2项),共计163项;
2015年12月17日,echa发布第十四批svhc清单(5项),共计168项;
2016年6月20日,echa发布第十五批svhc清单(1项),共计169项;
2017年01月12日,echa发布第十六批svhc清单(7项),共计173项。
2017年07月07日,echa发布第十七批svhc清单(1项),共计174项。
2018年01月15日,echa发布第十八批svhc清单(7项),共计181项。
2018年06月27日,echa 发布第十九批 svhc 清单(10 项),共计 191 项。
2019年01月15日,echa 发布第二十批 svhc 清单(6项),共计 197 项。
3、通报条件:
(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1% (重量比);
(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;
(3)该物质作为此项用途尚未被注册过。



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