gmp的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，gmp明确生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
在硬件要求方面，gmp提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌品的质量安全，gmp在无菌品附录中采用了who和欧盟新的a、b、c、d分级标准，对无菌品生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求，特别对悬浮粒子，也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。
gmp认证大旗咨询公司所有项目前面涉及区域:金华认证， 兰溪认证，义乌认证，永康认证，武义认证，东阳认证，磐安认证，浦江认证，衢州认证，柯城认证，龙游认证，江山认证，丽水认证，缙云认证，龙泉认证，云和认证，庆元认证，景宁认证，绍兴认证（越城、柯桥、上虞、诸暨、嵊州、新昌），杭州认证，台州认证，温州认证，宁波认证，湖州认证，嘉兴认证，舟山认证

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